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GMP認(rèn)證審查要點（四）-生產(chǎn)車間

2019-04-28 閱讀 1537 次

在之前，筆者我給大家介紹了GMP認(rèn)證檢查要點中生產(chǎn)車間出入口的檢查要點。在接下來的這篇文章中，筆者我將給大家講講這個GMP認(rèn)證檢查要點中最重要的部分-生產(chǎn)車間部分，這可能也是很多讀者最期待的部分。那么下面我就詳細(xì)給大家講講這個部分吧。

一、生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境

1、車間門窗完好，保存關(guān)閉以防止蟲害的進(jìn)入，可開啟的窗戶應(yīng)安裝可防止蟲害進(jìn)入的紗窗。蟲害問題我在之前多次提到過，大家一定要引起重視，一旦發(fā)現(xiàn)蟲害問題，一定要根治，不然后患無窮。

2、車間生產(chǎn)區(qū)域不得存放綠植等任何與生產(chǎn)無關(guān)的物品，看板不能用圖釘、磁貼等安裝。

3、所有門窗玻璃應(yīng)使用防爆玻璃或貼膜防護(hù)。這點主要是防止玻璃破碎后，玻璃渣掉入設(shè)備或食品中，引起安全事故。

4、生產(chǎn)用水使用適合的飲用水，定期檢查水質(zhì)量并記錄；對加工用水有特殊要求的食品應(yīng)符合相應(yīng)的規(guī)定。企業(yè)應(yīng)該制作相應(yīng)的表格，專門派人檢查水質(zhì)量，并且要記錄在案，一旦發(fā)現(xiàn)問題，要追究專人責(zé)任。

5、下水道應(yīng)由高清潔區(qū)流向低清潔區(qū)且下水道暢通無倒灌，防鼠網(wǎng)擺放正確、無異味。工廠的設(shè)計一定要專業(yè)合規(guī)，下水道是污染物聚集的地方，并且極易滋生蚊蟲和老鼠，企業(yè)一定要注意這些地方，防止老鼠從下水道跑出。

6、車間地面應(yīng)保存整潔干凈、無積水、無破損、制定清洗程序。

7、墻壁、天花板應(yīng)干凈、無破損、無生銹、無霉斑、無蜘蛛網(wǎng)等昆蟲活動的痕跡。

8、制冷設(shè)備、風(fēng)口下方不應(yīng)存放物料，產(chǎn)品。

二、設(shè)備設(shè)施

1、生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)實施可視化管理：現(xiàn)場生產(chǎn)工藝要點、CCP點、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)圖、產(chǎn)品缺陷圖等應(yīng)直觀可視，并放置于操作崗位附近。說白了就是工藝圖等要放在一眼就可以看見的地方。

2、與原材料和產(chǎn)品接觸的工器具和設(shè)備，應(yīng)使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材質(zhì)制作、無衛(wèi)生死角且易于清理。這就要求企業(yè)在選擇工具和設(shè)備的時候，一定要看仔細(xì)，并且

不能貪便宜。

3、設(shè)備安裝應(yīng)離地、離強(qiáng)，便于清潔，或直接不留空隙的固定于地面。

4、設(shè)備要標(biāo)識名稱、負(fù)責(zé)人、狀態(tài)、操作步驟等信息。這個一方面主要是好問責(zé)，機(jī)器出了問題能很快找到負(fù)責(zé)的，二是能很快知道機(jī)器的狀態(tài)。

5、閑置設(shè)備、工具應(yīng)清潔干凈、無實物殘留、無生銹、無霉斑、定點存放并做好標(biāo)識。

6、車間內(nèi)不能使用木質(zhì)器具。木質(zhì)器具容易腐爛，并且容易滋生細(xì)菌。

7、車間使用的記錄筆、板夾等應(yīng)為金屬材質(zhì)，無易脫落零部件。

8、環(huán)境溫度要符合要求，安裝溫度儀并且實時顯示溫度，讓所有員工都可以看到。

9、清洗車間沖洗池、清洗池、消毒池等標(biāo)識要清楚，清洗前后的工器具要分區(qū)存放。

10、車間內(nèi)使用的手套、塑料墊膜等不能有破損。并且要做好收發(fā)記錄。

以上就是GMP認(rèn)證審查要點中生產(chǎn)車間的部分，由于篇幅所限，其余部分筆者我將在下篇文章給繼續(xù)給大家介紹。

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