三级国产三级在线_三年片在线观看免费更新时间_黑巨人与欧美精品一区_被主人公开羞耻调教

您好,歡迎訪問華盛興邦咨詢官方網(wǎng)站!我們專注食品生產(chǎn)許可證代辦,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理、iso9001認(rèn)證、有機產(chǎn)品認(rèn)證、綠色食品認(rèn)證、iso22000認(rèn)證、GMP認(rèn)證等業(yè)務(wù)

食品生產(chǎn)許可證辦理

華盛興邦企業(yè)管理咨詢

上千家企業(yè)信賴的伙伴,食品、農(nóng)產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)單位

全國統(tǒng)一服務(wù)熱線

189-8085-3815

食品生產(chǎn)許可證辦理
食品生產(chǎn)許可證辦理

藥品生產(chǎn)許可證辦理的生產(chǎn)范圍

2019-06-13 閱讀 1675 次

一、劑型

1、劑型可以分為:大容量注射劑、小容量注射劑、粉針劑、凍干粉針劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸、微丸、糊丸、蠟丸)、滴丸劑、干混懸劑、混懸劑、合劑、口服液、口服溶液劑、乳劑、糖漿劑、酒劑、酊劑、茶劑、露劑、搽劑、洗劑、栓劑、涂劑、軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑、凝膠劑、透皮貼劑、巴布膏劑、橡膠膏劑、膏藥、錠劑、流浸膏劑、浸膏劑、煎膏劑(膏滋)、膠劑、膜劑、滴眼劑、滴耳劑、滴鼻劑、氣霧劑、噴霧劑、鼻噴劑、甘油劑、海綿劑、進口藥品分包裝(注明劑型)。

藥品生產(chǎn)許可證辦理


2、其中青霉素類、頭孢菌素類、激素類、抗腫瘤藥、避孕藥應(yīng)同時在括弧內(nèi)注明。一種劑型既有類別品種也有其它普通品種,應(yīng)在類別前加“含”字;外用制劑應(yīng)在制劑后加括弧注明外用,既有口服也有外用的制劑,應(yīng)在制劑后括弧內(nèi)注明含外用。


3、例如:片劑(頭孢菌素類),片劑(頭孢菌素類、抗腫瘤類),小容量注射劑(含激素類),顆粒劑,膠囊劑(含頭孢菌素類),凍干粉針劑,片劑(含青霉素類、頭孢菌素類),酊劑(外用),酊劑(含外用)。


二、原料藥、無菌原料藥、提取物的填寫,正本上只注明類別,副本上在類別后括弧內(nèi)注明其通用名稱。

例如: 正本生產(chǎn)范圍:原料藥。 副本生產(chǎn)范圍:原料藥(XXX、XXX)。

藥品生產(chǎn)許可證辦理

三、生物制品應(yīng)在正本上按疫苗、血液制品、血清抗毒素、生物工程產(chǎn)品、免疫制劑、體內(nèi)診斷試劑、過敏原制劑、體細(xì)胞及基因治療制劑等分類填寫,副本上在類別后括弧內(nèi)注明產(chǎn)品名稱。

例如:正本生產(chǎn)范圍:疫苗。 副本生產(chǎn)范圍:疫苗(XXX、XXX)。


四、體外診斷試劑的正本上只填寫類別,副本上在類別后括弧內(nèi)注明產(chǎn)品名稱。

例如:正本生產(chǎn)范圍:體外診斷試劑。 副本生產(chǎn)范圍:體外診斷試制(XXX、XXX)。

藥品生產(chǎn)許可證辦理

五、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品,應(yīng)在正本上填寫類別,副本上在類別后括弧內(nèi)注明產(chǎn)品名稱。

例如:正本生產(chǎn)范圍:醫(yī)療用毒性藥品。 副本生產(chǎn)范圍:醫(yī)療用毒性藥品(XXX、XXX)。


六、藥用輔料在正本上只填寫類別,副本上在括弧內(nèi)注明產(chǎn)品名稱。中藥飲片在正本上括弧內(nèi)注明含毒性飲片,副本上應(yīng)除括弧內(nèi)注明含毒性飲片外,還應(yīng)括弧內(nèi)注明含直接服用飲片及相應(yīng)的炮制范圍,包括凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等。醫(yī)用氣體等應(yīng)在正本上填寫類別,副本上在類別后括弧內(nèi)注明產(chǎn)品名稱??招哪z囊直接填寫。以上類別之外的藥品可直接填寫通用名稱。

在線顧問
Online Service