三级国产三级在线_三年片在线观看免费更新时间_黑巨人与欧美精品一区_被主人公开羞耻调教

您好，歡迎訪問華盛興邦咨詢官方網(wǎng)站！我們專注食品生產(chǎn)許可證代辦,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理、iso9001認(rèn)證、有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證、綠色食品認(rèn)證、iso22000認(rèn)證、GMP認(rèn)證等業(yè)務(wù)

食品生產(chǎn)許可證辦理

華盛興邦企業(yè)管理咨詢

上千家企業(yè)信賴的伙伴,食品、農(nóng)產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)單位

全國統(tǒng)一服務(wù)熱線

189-8085-3815

食品生產(chǎn)許可證辦理
食品生產(chǎn)許可證辦理

藥品生產(chǎn)許可證辦理流程

2019-06-11 閱讀 1367 次

藥品生產(chǎn)許可證是每一個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須辦理的資質(zhì)，只有有了這個(gè)證，企業(yè)才能從事藥品生產(chǎn)，那么筆者今天就針對藥品生產(chǎn)企業(yè)來講講藥品生產(chǎn)許可證辦理流程。

 藥品生產(chǎn)許可證辦理

一、藥品生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件

1、人員合格。企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員，工程技術(shù)人員和其他技術(shù)人員要具有相應(yīng)的資質(zhì)，并且企業(yè)的法人和負(fù)責(zé)人也要符合相關(guān)法律的規(guī)定。

2、無論是對于食品生產(chǎn)來說，還是對于藥品生產(chǎn)來說，符合標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備是必須且基本的，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有與其生產(chǎn)的藥品產(chǎn)品相應(yīng)的符合國家標(biāo)準(zhǔn)的廠房、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。

3、任何的產(chǎn)品在出廠之前都必須經(jīng)過檢驗(yàn)，而質(zhì)量檢測就是這最重要的一步，所以企業(yè)必須具有能對所生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢測和管理的人員、設(shè)備或相關(guān)機(jī)構(gòu)。

4、沒有規(guī)矩不成方圓，無論任何行業(yè)，任何企業(yè)都必須有自己的規(guī)矩，那么對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，也必須擁有能保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的規(guī)則制度，并且能嚴(yán)格按照制度生產(chǎn)。

 藥品生產(chǎn)許可證辦理

二、藥品生產(chǎn)許可證辦理流程

1、受理：申請材料齊全、符合形式審查要求，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，予以受理。省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請的，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本部門受理專用印章并注明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》。

2、審查：受理中心受理的材料，將按照規(guī)定的程序送交進(jìn)行資料實(shí)質(zhì)性審查和現(xiàn)場檢查驗(yàn)收，審查應(yīng)在30日內(nèi)完成。但經(jīng)資料實(shí)質(zhì)性審查和現(xiàn)場檢查對申請人提出整改意見的，其整改時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。

3、現(xiàn)場檢查

4、集體審核

5、公示

6、復(fù)審

7、審定

8、制作證件

9、送達(dá)

 藥品生產(chǎn)許可證辦理

三、藥品生產(chǎn)許可證有效期與延續(xù)

藥品生產(chǎn)許可證是《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第八條規(guī)定，《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

在線顧問
Online Service