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食品生產(chǎn)許可證辦理之特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)規(guī)范廠房要求

2019-09-19 閱讀 1228 次

對(duì)于病人來說，由于病人的特殊情況，不能和普通人一樣，有些食物病人是不能食用的，那么為病人正常的營養(yǎng)需求，于是就出現(xiàn)了專門給病人食用的配方食品，下面華盛興邦咨詢給大家介紹下食品生產(chǎn)許可證辦理之特色醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)規(guī)范廠房的要求。

 

一、什么是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品就是為了能夠滿足吃東西受到限制、消化吸收困難、新陳代謝混亂或特殊性疾病情況群體對(duì)營養(yǎng)元素或飲食的特殊性需求，而專門生產(chǎn)加工調(diào)配而成的配方食物。此類產(chǎn)品應(yīng)在大夫或臨床營養(yǎng)師專業(yè)指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其他食物相互配合食用。特殊性醫(yī)學(xué)用途配方食物的配方要以醫(yī)學(xué)和（或）營養(yǎng)學(xué)的科學(xué)研究結(jié)論為依據(jù)，其安全性及臨床應(yīng)用（實(shí)際效果）均應(yīng)經(jīng)由科學(xué)驗(yàn)證，并應(yīng)經(jīng)由國家食品監(jiān)督管理部門注冊。

 食品生產(chǎn)許可證辦理之特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)規(guī)范廠房要求

二、食品生產(chǎn)許可證辦理之廠房設(shè)計(jì)和布局要求

1、符合食品生產(chǎn)許可證辦理要求的廠房設(shè)計(jì)布局應(yīng)符合GB 14881的相關(guān)規(guī)定

2、廠房和車間應(yīng)合理設(shè)計(jì)，建造和規(guī)劃與生產(chǎn)相適應(yīng)的相關(guān)設(shè)施和設(shè)備，以防止微生物孳生及污染，特別是應(yīng)防止沙門氏菌的污染，對(duì)于適用于嬰兒的產(chǎn)品，還應(yīng)特別防止克羅諾桿菌屬）的污染，同時(shí)避免或盡量減少這些細(xì)菌在藏匿地的存在或繁殖，設(shè)計(jì)中應(yīng)考慮：

a、濕區(qū)域和干燥區(qū)域應(yīng)分隔，并有效控制人員、設(shè)備和物料流動(dòng)造成的交叉污染；

b、加工材料應(yīng)合理堆放，避免因不當(dāng)堆積產(chǎn)生不利于清潔的場所；

c、應(yīng)做好穿越建筑物樓板、天花板和墻面的各類管道、電纜與穿孔間隙間的圍封和密封；

d、濕式清潔流程應(yīng)設(shè)計(jì)合理，在干燥區(qū)域應(yīng)防止不當(dāng)?shù)臐袷角鍧嵙鞒讨率刮⑸锏漠a(chǎn)生與傳播；

e、應(yīng)設(shè)置適當(dāng)?shù)脑O(shè)施或采用適當(dāng)措施保持干燥，避免產(chǎn)生和及時(shí)清除水殘余物，以防止相關(guān)微生物的增長和擴(kuò)散

3、應(yīng)按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分作業(yè)區(qū)潔凈級(jí)別，原則上分為一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)。

4、 對(duì)于無后續(xù)滅菌操作的干加工區(qū)域的操作，應(yīng)在清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行，如從干燥（或干燥后）工序至充填和密封包裝的操作。

5、 不同潔凈級(jí)別的作業(yè)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置有效的分隔。清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)安裝具有過濾裝置的獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并保持正壓，防止未凈化的空氣進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)而造成交叉污染。

6、 對(duì)于出入清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)有合理的限制和控制措施，以避免或減少微生物污染。進(jìn)出清潔作業(yè)區(qū)的人員、原料、包裝材料、廢物、設(shè)備等，應(yīng)有防止交叉污染的措施，如設(shè)置人員更衣室更換工作服、工作鞋或鞋套，專用物流通道以及廢物通道等。對(duì)于通過管道輸送的粉狀原料或產(chǎn)品進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)，需要設(shè)計(jì)和安裝適當(dāng)?shù)目諝膺^濾系統(tǒng)。

7、 各作業(yè)區(qū)凈化級(jí)別應(yīng)滿足特殊醫(yī)學(xué)用途食品加工對(duì)空氣凈化的需要。

 

以上就是華盛興邦咨詢今天給大家介紹的食品生產(chǎn)許可證辦理之特色醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)規(guī)范中對(duì)廠房設(shè)計(jì)和布局的要求，由于其食品種類的特殊性，并且是給病人食用的，所以一般來講，其要求自然要比普通食品要嚴(yán)格些，所以在辦理食品生產(chǎn)許可證時(shí)的審查也要嚴(yán)格些。



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