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食品生產(chǎn)許可證辦理

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保健食品生產(chǎn)許可證辦理相關(guān)材料

2019-06-03 閱讀 1466 次

由于在申報保健食品生產(chǎn)許可證辦理有不同的情況，具體分為：新企業(yè)申報、食品生產(chǎn)許可證變更、食品生產(chǎn)許可證延續(xù)、食品生產(chǎn)許可證注銷。不同的情況需要準(zhǔn)備的材料不同，那么下面我們來分類討論下。

食品生產(chǎn)許可證辦理

一、新辦企業(yè)申報準(zhǔn)備材料

1、食品生產(chǎn)許可證申請書

2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3、保健食品注冊證明文件或備案證明

4、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料

5、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿

6、生產(chǎn)場所及周圍環(huán)境平面圖

7、各功能區(qū)間布局平面圖（表面生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向）

8、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單

9、保健食品質(zhì)量管理規(guī)章制度

10、保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件

11、保健食品委托生產(chǎn)的，提交委托生產(chǎn)協(xié)議

12、申請人申請保健食品原料提取物生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經(jīng)注冊批準(zhǔn)或備案的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

13、申請人申請保健食品復(fù)配營養(yǎng)素生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經(jīng)注冊批準(zhǔn)或備案的復(fù)配營養(yǎng)素的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等材料

14、申請人委托他人辦理保健食品生產(chǎn)許可證的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件

15、與保健食品生產(chǎn)許可證辦理事項有關(guān)的其他材料

食品生產(chǎn)許可證辦理

二、保健食品生產(chǎn)許可證變更申請材料

A、變更企業(yè)名稱

1、食品生產(chǎn)許可證申請書

2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3、保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件

4、保健食品注冊證明文件或備案證明

5、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿

B、法人變更

1、食品生產(chǎn)許可證申請書

2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3、保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件

C、住所變更

1、食品生產(chǎn)許可證申請書

2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3、保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件

4、保健食品注冊證明文件或備案證明

5、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿

6、僅變更住所名稱，實(shí)際地址未發(fā)生變化的，申請人還應(yīng)提交住所名稱變更的證明材料

D、生產(chǎn)地址變更

1、食品生產(chǎn)許可證申請書

2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3、保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件

4、保健食品注冊證明文件或備案證明

5、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料

6、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿

7、生產(chǎn)場所及周圍環(huán)境平面圖

8、各功能區(qū)間布局平面圖（表面生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向）

9、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單

10、保健食品質(zhì)量管理規(guī)章制度

11、保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

12、僅變更生產(chǎn)地址名稱，實(shí)際地址未發(fā)生變化的，申請人提交第1、2、3、4、6項材料以及生產(chǎn)地址名稱變更證明材料

E、生產(chǎn)許可品種變更

1、食品生產(chǎn)許可證申請書

2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3、保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件

4、保健食品注冊證明文件或備案證明

5、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料

6、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿

7、各功能區(qū)間布局平面圖（表面生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向）

8、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單

9、保健食品委托生產(chǎn)的，提交委托生產(chǎn)協(xié)議

10、申請人申請保健食品原料提取物生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊文件或備案證明，以及經(jīng)注冊批準(zhǔn)或備案的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

11、申請人申請保健食品復(fù)配營養(yǎng)素生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經(jīng)注冊批準(zhǔn)或備案的復(fù)配營養(yǎng)素的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量等材料

12、僅變更保健食品名稱，產(chǎn)品的注冊號或備案號未發(fā)生變化的，申請人提交第1、2、3、4、6項材料以及保健食品名稱變更證明材料

13、申請減少保健食品品種的，申請人提交第1、2、3項材料

F、工藝設(shè)備布局變更

1、保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件

2、各功能區(qū)間布局平面圖（表面生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向）

3、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單

G、主要設(shè)備變更

1、保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件

2、各功能區(qū)間布局平面圖

3、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單

食品生產(chǎn)許可證辦理

三、申請保健食品生產(chǎn)許可證延續(xù)準(zhǔn)備材料

1、食品生產(chǎn)許可證申請書

2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3、保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件

4、保健食品注冊證明文件或備案證明

5、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料

6、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿

7、生產(chǎn)場所及周圍環(huán)境平面圖

8、各功能區(qū)間布局平面圖（表面生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向）

9、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單

10、保健食品質(zhì)量管理規(guī)章制度

11、保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件

12、保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報告

13、保健食品委托生產(chǎn)的，提交委托生產(chǎn)協(xié)議

14、申請人委托他人辦理保健食品生產(chǎn)許可證申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件

15、保健食品生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，申請人應(yīng)當(dāng)提交書面聲明



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