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保健食品生產(chǎn)許可證辦理的審查項目

2019-06-04 閱讀 1273 次

在上一篇文章中，筆者我給大家介紹了保健食品生產(chǎn)許可證辦理要準(zhǔn)備的各種資料，在本篇文章中，筆者我將繼續(xù)給大家介紹保健食品生產(chǎn)許可證辦理的審查項目，而審查項目主要分為兩個部分，分別是書面審查和現(xiàn)場核查，下面我們就來看看具體內(nèi)容。

? 食品生產(chǎn)許可證辦理

一、書面審查

1、主體資質(zhì)審查

申請人的營業(yè)執(zhí)照、保健食品注冊證明文件或備案證明合法有效，產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料完整，標(biāo)簽說明書樣稿與注冊或備案的技術(shù)要求一致。備案保健食品符合保健食品原料目錄技術(shù)要求。

2、生產(chǎn)條件審查

保健食品生產(chǎn)場所應(yīng)當(dāng)合理布局，潔凈車間應(yīng)符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求。保健食品安全管理規(guī)章制度和體系文件健全完善，生產(chǎn)工藝流程清晰完整，生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。

3、委托生產(chǎn)

保健食品委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)是保健食品注冊證書持有人，受托方應(yīng)能夠完成委托生產(chǎn)品種的全部生產(chǎn)過程。委托生產(chǎn)的保健食品，標(biāo)簽說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托雙方的企業(yè)名稱、地址以及受托方許可證編號等內(nèi)容。保健食品的原注冊人可以對轉(zhuǎn)備案保健食品進(jìn)行委托生產(chǎn)。

? 食品生產(chǎn)許可證辦理

二、現(xiàn)場核查

1、生產(chǎn)條件審查

保健食品生產(chǎn)廠區(qū)整潔衛(wèi)生，潔凈車間布局合理，符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求?？諝鈨艋到y(tǒng)、水處理系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常，生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備安置有序，與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)，便于保健食品的生產(chǎn)加工操作。計量器具和儀器儀表定期檢定校驗，生產(chǎn)廠房和設(shè) 施設(shè)備定期保養(yǎng)維修。

2、品質(zhì)管理審查

企業(yè)根據(jù)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求，制定保健食品企業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)，加強(qiáng)原輔料采購、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢驗以及貯存管理。檢驗室的設(shè)置應(yīng)與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應(yīng)，每批保健食品按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行出廠檢驗，并進(jìn)行產(chǎn)品留樣。

3、生產(chǎn)過程審查

企業(yè)制定保健食品生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，建立生產(chǎn)批次管理制度，留存批生產(chǎn)記錄。審查組根據(jù)注冊批準(zhǔn)或備案的生產(chǎn)工藝要求，查驗保健食品檢驗合格報告和生產(chǎn)記錄，動態(tài)審查關(guān)鍵生產(chǎn)工序，復(fù)核生產(chǎn)工藝的完整連續(xù)以及生產(chǎn)設(shè)備的合理布局。

? 食品生產(chǎn)許可證辦理